PCAB აპლიკაციის კრიტერიუმები მაღალი ხარისხის ნარკოტიკების შემცველების გამოვლენისათვის
რა გახდა სწრაფად აშკარა აშშ-ს სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციისა და სახელმწიფო სააფთიაქო საბჭოს გამოძიებისგან, თუმცა იყო ის, რომ NECC- ის პერსონალი არ შეესაბამებოდა ფარმაცევტული შეჯვარების მარეგულირებელ კანონებს და არ შეესაბამებოდა საუკეთესო პრაქტიკას ნარკოტიკების კომპონენტის ხარისხისა და სტაბილურობის უზრუნველსაყოფად.
ექიმებმა და პაციენტებმა გასათვალისწინებელია, რომ ყველა სადაზღვევო აფთიაქის შესახებ ეჭვქვეშ აყენებდნენ. ამ პრობლემების გადასაჭრელად აუცილებელია ფარმაცევტები, სტუდენტების ფარმაცევტები და სააფთიაქო ტექნიკოსები თავიანთ უმაღლეს სტანდარტებს შეასრულონ. შესანიშნავი გზა, რათა აჩვენო, რომ თქვენ და თქვენი კოლეგები აკეთებენ იმას, რომ მიიღოთ ნარკოტიკების შემსუბუქების აკრედიტაცია.
PCAB აკრედიტაციის შესავალი
2006 წლიდან მოყოლებული 38 შტატში ჩატარებული 100-ზე მეტი ამერიკული სადაზღვევო აფთიაქის პერსონალის, დაწესებულებებისა და პროცედურების შემოწმება და სერტიფიცირებული სერტიფიცირებული აკრედიტაციის საბჭო. მასში შედის ექსპერტიზა და დაფინანსება
- ამერიკული კოლეჯი სააფთიაქო
- ეროვნული სათემო ფარმაცევტთა ასოციაცია
- ამერიკული ფარმაცევტთა ასოციაცია
- სახელმწიფო ფარმაციის ასოციაციების ეროვნული ალიანსი
- ფარმაცევტთა საერთაშორისო აკადემია
- ეროვნული საშრობი ასოციაცია
- ფარმაციის ფაკულტეტის ეროვნული ასოციაცია
- ამერიკის შეერთებული შტატების ფარმაკოპეა
PCAB აკრედიტაცია მიუთითებს, რომ შემადგენლობაში ჩართული თანამშრომლები სათანადო და მიმდინარე ტრენინგს ადგენენ სავალდებულო დოზების მომზადებაში; რომ სააფთიაქო იყენებს მაღალი ხარისხის აქტიური ფარმაცევტული ინგრედიენტები და არააქტიური მასალები; და რომ ყველა შედგენილი პროცედურა სრულად არის დოკუმენტირებული და დადგენილი ფორმულების შესაბამისად.
სავარაუდოდ, ვეტერანთა საქმეების სამედიცინო ცენტრები შეიძლება PCB- ის აკრედიტებული აფთიაქებით.
PCAB აწესრიგებს სტერილური და არასტეროიდული ნარკოტიკების შემსწავლელ პრაქტიკას, მაგრამ არ ანიჭებს ბირთვულ სააფთიაქო პრაქტიკას ან აფთიაქებში აშშ-ს გარეთ.
NECC არ იყო PCAB- ის აკრედიტირებული.
მკითხველი დარწმუნდა, რომ ისინი და დამხმარეები და პაციენტები, რომლებიც ემსახურებიან, მიიღებენ სარგებელს აკრედიტაციის მიღებაზე, შეუძლიათ PCAB სახელმძღვანელოს და ონლაინ აპლიკაციას.
იგი იწყება მარჯვენა ადამიანებით
PCAB- ის აკრედიტებული სააფთიაქო საბჭოს თანახმად, უნდა აჩვენოს, რომ "ყველა პერსონალი შეკავშირებულია შეთანმხებით ... კომპეტენტურია მათი დაკისრებული მოვალეობის შესრულება." ეს ეხება ფარმაცევტთა ზედამხედველობას, პერსონალის ფარმაცევტებს , სტუდენტების ფარმაცევტებს, რომლებიც დაკომპლექტებულია სავალდებულო მოვალეობებისა და სააფთიაქო ტექნიკოსების მიერ . კომპეტენციის დემონსტრირება მოითხოვს, რომ თანამშრომლები ყველა სათანადო ლიცენზიას, სერტიფიკაციას, რწმუნებულობასა და რეგისტრაციას ატარებენ. 2015 წლის 1 იანვრიდან აკრედიტებული აფთიაქის ყველა ტექნიკოსი უნდა იყოს დამოწმებული.
მაშინ საჭიროა სტანდარტები, აღჭურვილობა და დოკუმენტაცია
ფარმაცევტულ პერსონალს ასევე უნდა მოეთხოვოს დოკუმენტი, რომელიც შეესაბამება USP 795 არტერიული წნევის და USP 797 სტერილური შედგენის სტანდარტებს. ეს ნიშნავს, რომ სტანდარტული ოპერაციული პროცედურების ჩაწერა ქაღალდზე ან კომპიუტერებში და ჩანაწერების შენახვა, რომლებიც ინდივიდუალურ პაციენტებთან შესატყვისი დოზებს იძლევიან.
სააფთიაქო ასევე უნდა ჰქონდეს ჩანაწერები, თუ როგორ და როდის ხდება საფონდო ბრუნვა, აღჭურვილობა გაწმენდა და დაკალიბრება, და მასალები ტესტირება ხარისხისა და სისუფთავე. მედიკამენტებით PCAB- ის აკრედიტაცია ასევე უნდა დაამტკიცოს, რომ ისინი მხოლოდ API- ებისა და სხვა მასალებით აკმაყოფილებენ, რომლებიც აკმაყოფილებენ USP- ს და ეროვნულ ფორმულარულ სტანდარტებს, მიაწოდებენ ყველა API- ს პროდუქტის ეტიკეტზე და შეინარჩუნონ ანალიზისა და მასალების უსაფრთხოების მონაცემები.
მნიშვნელოვანი მოთხოვნა სრული USP 797 შესაბამისობის და PCAB აკრედიტაციისთვის არის ის, რომ აფთიაქები, რომლებიც შეადგენენ ნარკოტიკებს, რომლებიც პაციენტთა ჯანმრთელობას მაღალი რისკის ქვეშ აყენებენ, თუ ისინი დაბინძურებულია, უნდა ჰქონდეს სუფთა ოთახები, რომლებიც აკმაყოფილებენ ISO-8 სტანდარტებს. PCAB ხაზს უსვამს, რომ უფრო ტიპიური აპარატების გამოყენებით, როგორიცაა ასპტიკური იზოლატორების შეზავება, ყოველთვის არ არის საკმარისი იმისათვის, რომ უზრუნველყოს სტერილობა.
საჭიროა ყოველწლიური საკომისიო
PCAB აკრედიტაცია ძირითადად დამოკიდებულია ადგილზე ინსპექტირების შედეგებზე, რომლის დროსაც რეცენზენტები ადასტურებენ პერსონალის კვალიფიკაციას, შეამოწმეთ მოწყობილობები და საშუალებები და უზრუნველყონ ჩანაწერების და დოკუმენტების სიზუსტე. პირველადი აკრედიტაციის ან ხელახალი რეკრუტირებისთვის განკუთვნილი აფთიაქი იხდის თითოეული ინსპექტირების სრულ ღირებულებას.
აფთიაქები ასევე გადაიხდიან ერთჯერადად სააპლიკაციო გადასახადს და საკომისიო მოცულობის საფუძველზე წლიური საფასურს.